智通财经APP获悉，据港交所3月25日披露，迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物(688062.SH))向港交所主板递交上市申请书，中信证券和海通国际为联席保荐人。这是该公司第二次递表港交所。招股书显示，截至最后实际可行日期，迈威生物已有三款商业化的生物类似药产品，即迈利舒®、迈卫健®及君迈康®。
中介团队
公司简介
据招股书，迈威生物成立于2017年，是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的中国制药公司。该公司A股自2022年1月起在上海证券交易所科创板上市(股票代码：688062)。公司的核心产品9MW2821(bulumtatug fuvedotin (“BFv”))是一款靶向Nectin细胞黏附分子4(“Nectin-4”)的抗体偶联药物(“ADC”)(“靶向Nectin-4 ADC”)。此外，该公司已建立包括13个以上不同品种的药物资产的管线产品组合。
迈威生物的自研核心产品9MW2821是一款ADC技术产品。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，就临床开发阶段而言，9MW2821是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌(“尿路上皮癌”)的所有靶向 Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC)。根据同一数据源，9MW2821也是全球首款进入宫颈癌(“宫颈癌”)关键III期试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。该公司正在进行9MW2821的多项临床试验，其中包括(i) 9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗(一款获批用于治疗包括多种实体瘤在内的适应症的PD-1抗体药物)治疗尿路上皮癌的III期试验;(ii) 9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验;(iii) 9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(“三阴性乳腺癌”)的II期试验;及(iv) 9MW2821单药治疗晚期食管癌的II 期临床试验。截至最后实际可行日期，迈威生物已在全球范围内获得140项专利并提交276 份专利申请，包括与核心产品有关的25项专利及17份专利申请。
迈威生物持续开发及升级ADC药物开发平台、一体化高效抗体发现平台及TCE双╱三特异性抗体开发平台等技术平台。上述技术平台的建立，旨在支持新候选药物的发现和开发。 2025年5月，迈威生物的首款商业化创新药迈粒生®(研发代号：8MW0511)获国家药监局上市批准。迈粒生®获批用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
同时，鉴于生物类似药的研发周期通常明显短于创新生物药，且能在相对较短时间内为公司创造收入，迈威生物积极把握生物类似药的开发和商业化机会。截至最后实际可行日期，迈威生物已有三款商业化的生物类似药产品，即迈利舒®、迈卫健®及君迈康®。 2025年8月，迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准。迈利舒®及迈卫健®是在巴基斯坦获批的首个Prolia®及Xgeva®生物类似药。2025年12月，君迈康®在印度尼西亚获批上市。
截至最后实际可行日期，迈威生物并无任何已商业化产品获选纳入中国国家药品集中采购计划下的药品采购目录。此外，该公司已商业化产品的同类产品亦无获选纳入集中采购计划下的药品采购目录。中国的药品集中采购计划(国家层面)主要侧重于化学药品及中药，而公司的现有已商业化产品并不涵盖该等类别。
迈威生物已建立拥有自主知识产权的四大核心ADC技术：DARfinity，迈威生物自主研发的定点偶联工艺;IDconnect，一种经过优化设计的连接符分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定;Mtoxin，一类基于喜树碱的新型毒性分子，用作ADC中杀死靶细胞的“弹头”;及LysOnly，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高ADC的整体安全性和有效性。此外，迈威生物已开发其他技术平台：一体化高效抗体发现平台和TCE双╱三特异性抗体开发平台。
财务资料
收入
于2024年度、2025年度，公司实现收入分别约为2亿元、6.59亿元人民币。
年╱期内亏损
于2024年度、2025年度，公司年╱期内亏损分别约为10.47亿元、9.72亿元人民币。
行业概览
肿瘤药物的市场规模方面，2024年全球新增癌症病例2130万例，预计截至2032年将达到2550万例。截至 2024年，肺癌、乳腺癌和结直肠癌是全球发病率排名前三的癌症。在中国，截至2024 年，肺癌、结直肠癌和甲状腺癌是发病率排名前三的癌症。全球肿瘤药物市场规模从 2019年的1,435亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率为12.0%，预计将进一步增至2028年的3,759亿美元及2032年的5,482亿美元，2024年至2028年及2028年至 2032年的复合年增长率分别为10.4%及9.9%。中国肿瘤药物市场也从2019年的264亿美元增长到2024年的359亿美元，复合年增长率为6.3%，预计将进一步快速增长到2028 年的543亿美元及2032年的992亿美元，2024年至2028年及2028年至2032年的复合年增长率分别为10.9%及16.3%。
尿路上皮癌(“尿路上皮癌”)为截止目前最常见类型的膀胱癌，占所有膀胱癌约 90%。该等癌症始于膀胱、输尿管及肾盏内部的尿路上皮细胞。尿路上皮癌的全球发病率从2019年的508,200例增加至2024年的572,900例，预计将进一步增加至2028年的 634,200例及2032年的701,000例，2024年至2028年及2028年至2032年的复合年增长率分别为2.6%及2.5%。在中国，尿路上皮癌的发病率从2019年的76,300例增加至2024年的89,000例，预计将进一步增加至2028年的98,800例及2032年的108,600例，2024年至 2028年及2028年至2032年的复合年增长率分别为2.7%及2.4%。
三阴性乳腺癌(“三阴性乳腺癌”)是指雌激素受体(“ER”)、孕激素受体(“PR”)及人类表皮生长因子受体2(“HER2”)均为阴性的一种乳癌。三阴性乳腺癌约占全球所有乳癌病例的15%至20%，由于缺乏特定的治疗靶点，通常被认为是恶性程度最高的一种亚型。三阴性乳腺癌通常更多在较年轻及绝经前的妇女中被诊断出来。三阴性乳腺癌的全球发病率从2019年的320,100例增加至2024年的364,900例，预计将进一步增加至2028年的382,400例及2032年的405,900例，复合年增长率分别为1.2%及1.5%。在中国，三阴性乳腺癌的患病人数从2019年的49,500例增加至2024年的55,900例，预计将进一步增加至2028年的58,600例及2032年的60,400例，2024年至2028年及2028年至 2032年的复合年增长率分别为1.2%及0.7%。
在全球范围，2024年前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。
董事会资料
董事会由十名董事组成，包括五名执行董事、一名非执行董事和四名独立非执行董事。董事任期三年，可连选连任。根据中国相关法律法规，独立非执行董事连续任职不得超过六年。
股权架构
紧接[编纂]前，公司由(i)朗润股权拥有约35.18%;(ii)中骏建隆拥有约5.01%; (iii)真珠投资拥有约1.70%;及(iv)朗润投资咨询拥有约0.49%。
朗润股权为有限合伙企业，由执行董事唐春山先生、唐先生的配偶陈姗娜女士(彼等均为有限合伙人)及朗润投资咨询(亦为其唯一普通合伙人)分别拥有约79.92%、19.98%及 0.10%。朗润投资咨询分别由唐先生及陈女士拥有88.30%及11.70%。中骏建隆及真珠投资各自为员工激励平台及有限合伙企业，由唐先生凭借彼作为其各自唯一普通合伙人的地位而控制。据董事所深知，概无控股股东订立任何与公司有关的一致行动或附属协议。
因此，唐先生及陈女士透过控股股东朗润股权、中骏建隆、真珠投资及朗润投资咨询合共控制公司已发行股本总额约42.38%，并于紧接[编纂]前就上市规则而言构成一组控股股东。
中骏建隆及真珠投资均为员工激励平台及唐先生通过担任其各自唯一普通合伙人控制的有限合伙企业。
朗润股权为一家有限合伙企业，由唐先生及陈女士(作为有限合伙人)及朗润投资咨询(作为唯一普通合伙人)拥有。
中介团队
联席保荐人：中信证券(香港)有限公司、海通国际资本有限公司
公司法律顾问：Davis Polk & Wardwell、竞天公诚律师事务所、霍金路伟律师行
联席保荐人的法律顾问：史密夫斐尔律师事务所、金杜律师事务所
核数师兼申报会计师：安永会计师事务所
行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司
合规顾问：新百利融资有限公司
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